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El benceno es una sustancia química a la que las personas están expuestas diariamente a través de actividades tanto naturales como humanas. Se usa regularmente en la industria estadounidense para fabricar resinas, plásticos, fibras, cauchos, detergentes, tintes, medicamentos y otros artículos manufacturados. Sin embargo, es considerado cancerígeno por la Agencia de Protección Ambiental; los humanos expuestos al benceno pueden sufrir una serie de síntomas peligrosos, y la exposición a largo plazo está relacionada con trastornos de la sangre y efectos reproductivos.
Desafortunadamente, los fabricantes retiraron voluntariamente lotes de protectores solares en aerosol de Aveeno, Neutrogena y Coppertone en 2021 por tener niveles demasiado altos de este químico peligroso, que puede inhalarse, absorberse a través de la piel o ingerirse por vía oral.
Cuando Johnson & Johnson emitió un retiro voluntario de los protectores solares Neutrogena y Aveeno que contenían benceno, la compañía dijo que no representaban una amenaza para el público en general. Sin embargo, según una investigación de Consumer Reports, una evaluación de peligros para la salud de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de estos productos, completada antes del retiro del mercado, descubrió que contenían niveles de benceno que probablemente causarían efectos adversos graves, incluido el deterioro permanente de un función del cuerpo.
Esto es lo que necesita saber.
Contaminación con benceno encontrada en protector solar en aerosol
Valisure, un grupo de investigación y desarrollo de asesoramiento al paciente, protección del consumidor, publicó un informe en mayo que sus investigadores habían encontrado altos niveles de benceno en varias marcas y lotes de protectores solares y productos para después del sol, ambos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Como resultado, Valisure solicitó un retiro del mercado y límites mejor definidos para la contaminación por benceno en productos farmacéuticos y cosméticos.
Luego, en julio, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció que Johnson & Johnson Consumer Inc. emitió un retiro voluntario de productos de protección solar en aerosol específicos de Neutrogena y Aveeno debido a la presencia de benceno.
La FDA recomienda que los niveles de benceno de los productos de consumo y los medicamentos no superen las dos partes por millón. Las organizaciones de estándares independientes informan un mayor riesgo de cáncer con la exposición diaria por encima de ese umbral.
Sin embargo, Consumer Reports descubrió que la FDA engañó al público sobre los riesgos que presentan los productos de protección solar en aerosol. Además, aunque Johnson & Johnson informó que los niveles encontrados no eran un riesgo probable para la salud, un informe de la FDA y los científicos con los que habló Consumer Reports contradijeron esa afirmación.
El retiro de Johnson & Johnson
Si bien la agencia gubernamental volvió a publicar la declaración de retirada de Johnson & Johnson, no proporcionó información adicional. Sin embargo, la FDA completó un informe interno antes del anuncio y Consumer Reports obtuvo el documento a través de la Ley de Libertad de Información.
En su Evaluación de peligros para la salud del CDER, la FDA informó que las pruebas de Johnson & Johnson detectaron niveles de benceno de 5 a 12 veces por encima de los límites recomendados por la Farmacopea de EE. UU. (USP), una organización científica independiente sin fines de lucro comprometida con la calidad de los medicamentos y con la protección de los pacientes, y el Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH), una iniciativa que une a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica.
Debido a los altos niveles de benceno, el informe de la FDA concluyó que existía la posibilidad de efectos adversos graves, incluido el potencial de problemas que amenazan la vida o el deterioro permanente de una función corporal. Además, el informe indicó que las personas con absorción cutánea alterada (es decir, bebés, ancianos, piel rota) y las personas que están expuestas al benceno de otras fuentes (por ejemplo, fumadores o exposición ocupacional/ambiental) pueden correr un mayor riesgo.
Aunque la declaración de retiro de Johnson & Johnson señala que las personas están expuestas diariamente al benceno de múltiples fuentes, los expertos expresan que los niveles encontrados en estos productos son alarmantes.
La investigación muestra claramente que la exposición regular al benceno a niveles superiores a dos ppm aumenta el riesgo de cáncer, y la cantidad detectada en estos productos fue muy superior, dijo en un informe Michael Hansen, Ph.D., científico principal de Consumer Reports., y agregó que incluso 2 ppm es muchas veces más alto que el nivel de benceno permitido en el agua potable y que debido a que los protectores solares son aerosoles, las personas también podrían estar expuestas por inhalación.
El retiro incluyó los siguientes productos:
- Protector solar en aerosol Beach Defense de Neutrogena
- Protector solar en aerosol Cool Dry Sport de Neutrogena
- Protector solar en aerosol Invisible Daily Defense de Neutrogena
- Protector solar ultratransparente en aerosol de Neutrogena
- Protector solar en aerosol Aveeno Protect + Refresh
Los productos se distribuyeron en todo el país a través de una variedad de canales minoristas. Si tiene alguno de los productos enumerados, deje de usarlos inmediatamente y deséchelos. Para hacer preguntas o solicitar un reembolso, puede llamar al Centro de Atención al Consumidor de JJCI al 800-458-1673.
Si ha experimentado reacciones adversas o problemas de calidad con estos productos, puede enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en línea o llamando al 800-332-1088.
Los expertos y defensores de la salud del consumidor afirman que, junto con el retiro del mercado, la FDA debería haber alertado al público sobre sus hallazgos, particularmente porque estaba en conflicto con la declaración de la compañía.
Continuaremos investigando y trabajando para garantizar que este tipo de impurezas no excedan los límites aceptables, dijo Courtney Rhodes, vocera de la FDA, a Consumer Reports. Sin embargo, la agencia se negó a comentar específicamente sobre el informe interno.
En octubre, Johnson & Johnson y Costco Wholesale Corp llegaron a un acuerdo tentativo para resolver demandas por la presencia de benceno en los productos de protección solar retirados del mercado. La compañía también ha estado bajo fuego durante varios años debido a las denuncias de que miles de mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de ovario y mesotelioma después de usar su talco para bebés a base de talco.
En noviembre, la marca anunció que se separaría en dos compañías diferentes. Los expertos legales afirman que la división permitirá que las dos empresas también dividan sus responsabilidades, presumiblemente quitando algo de presión.
El retiro de Coppertone
A fines de septiembre, Coppertone, una marca propiedad de Beiersdorf, también retiró productos de los estantes porque se habían encontrado niveles más altos de benceno en varios lotes, lo que dijo que era por precaución. Los productos de Coppertone afectados se fabricaron entre el 10 de enero y el 15 de junio y se vendieron en todo EE. UU.
Incluyen:
- Spray SPF 50 Pure & Simple de Coppertones,
- Spray SPF 50 para niños Pure & Simple,
- Pure & Simple Bebé SPF 50 Spray,
- Sport Mineral SPF 50 Spray,
- Y Coppertone Sport Spray SPF 50 (tamaño de viaje).
Querrá consultar el anuncio de la FDA para obtener números de lote específicos. Aquellos que hayan comprado estos productos deben dejar de usarlos y desecharlos inmediatamente. Obtenga más información llamando al 888)-921-1537 o ingrese en línea y solicite un reembolso.
El fundador de Valisure, David Light, le dijo a CNet que el problema parece no estar limitado a una marca de protector solar, sino que ocurre en ciertos lotes.
En este caso, realmente parece ser un problema de contaminación de fabricación, no un problema inherente con el protector solar, dijo Light. La gente debería seguir usando protector solar, creo que es un mensaje importante para transmitir.
